圣湘生物相关检测产品获欧盟ce list a认证-凯发真人首先娱乐
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)圣湘生物公告,公司全资子公司湖南圣维基因科技有限公司的产品乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1 2型)核酸检测试剂盒(pcr-荧光法)于近日获得欧盟ce认证(ivdd list a类)。该试剂盒可用于血源筛查,一管检测可区分乙肝、丙肝和艾滋病毒,通过高精度和自动化方案,助力全球用血安全和院感防控。
公司表示,这是继乙肝、丙肝和艾滋三款核酸检测产品后,公司及全资子公司获得的第四个欧盟ce list a类认证,在欧盟ce认证的类别中,list a类产品受法规监管程度最高,技术要求严格,其所需进行的验证、评估和审核强度较高,认证难度较大,获得此项认证充分体现了公司的研发创新实力、产品质量与可靠性能。