硕世生物:新型冠状病毒2019-凯发真人首先娱乐
上证报中国证券网讯 硕世生物晚间发布公告称,公司产品新型冠状病毒2019-ncov核酸检测试剂盒(荧光pcr法)于美国时间2020年6月18日获得美国食品药品监督管理局(英文全称“food and drug administration”,以下简称“fda”)签发的紧急使用授权(简称“eua”,英文全称“emergency use authorizatio”)。
公司表示,上述产品取得美国fda颁布的紧急使用授权,获得美国市场销售资质,可以在美国市场合法销售,对公司新冠检测产品在美国市场的推广和销售起到推动作用。此前,公司该产品已获得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。(吴文锋 张雷)