华海药业获得新药临床试验许可-凯发真人首先娱乐
上证报讯(记者 潘建樑)华海药业晚间公告,公司下属子公司普霖斯通制药有限公司(prinston pharmaceutical, inc.)(以下简称“普霖斯通”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 fda”)的通知,普霖斯通向美国 fda申报的 hht201 investigational new drug application (ind)(即研究性新药)获准进行临床试验的许可。截至目前,公司已合计投入研发费用约人民币2700万元。
据悉,该新药名称为hht201,主要治疗阿尔茨海默症。
公司表示,公司将严格按照美国 fda 的要求开展临床试验,并于临床试验结束后向 fda 递交临床试验报告及相关文件。